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      国家食药监总局将着手制定保健食品植物提取物标准

      2015-07-17 11:00:12 来源:广州市旺香缘香精香料有限公司 浏览:73
      内容提要:  问题银杏叶提取物事件持续发酵,国家食药监总局近日再次公布涉及不合格原料的保健企业名单,其中不乏知名企业的身影。针对此种现象,国家食药监总局将着手制定相关规定,填补我国保健食品植物原料提取物的标准空白。
         详细内容 :

        问题银杏叶提取物事件持续发酵,国家食药监总局近日再次公布涉及不合格原料的保健企业名单,其中不乏知名企业的身影。针对此种现象,国家食药监总局将着手制定相关规定,填补我国保健食品植物原料提取物的标准空白。

        对此,国家保健食品评审专家金宗濂表示,问题银杏叶产品事件折射出企业外购原料存在风险,以及保健食品提取物行业监管标准的缺失。

        “我国取得批文的保健食品有1.4万种,市场流通的产品只有2000到3000种,有的是进不去,有的是进去了又不得不退出市场,主要原因就是质量不过关。”金宗濂认为,问题银杏叶提取物事件暴露出企业外购原料存在风险。因此,提高对原材料质量的重视,是保证企业及产品生命力的关键因素。

        金宗濂同时表示,除了目前被曝光的违规提取生产工艺外,银杏叶提取物中重金属含量等问题也比较突出。

        “事实上,保健食品中涉及的多项提取物都缺乏国家标准。”金宗濂称,以目前盛行的抗氧化保健食品为例,市面上已经出现了众多以葡萄籽提取物作为原料的产品,原料提取物的生产工艺、原材料提取、配比原则都缺乏标准规范,质量很难控制。

        金宗濂认为,新《食品安全法》首次提出“保健食品原料目录”,该目录建立后将对提取物市场起到规范作用,消费者选购也将有权威依据。

        据悉,银杏叶提取物广泛应用于药品、保健品、食品添加剂、功能性饮料与化妆品领域中。今年5月,监管部门在飞行检查中发现,部分企业擅自改变提取工艺,使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物,而按国家生产标准应使用稀乙醇提取。国家食药监总局称,擅自改变提取工艺存在“分解药品有效成分,影响药品疗效”风险。

        统计数据显示,全国目前有157家企业使用银杏叶提取物生产保健食品。此前,国家食药监总局公告称,大连珍奥集团、汤臣倍健、无限极有限公司、如新(中国)有限公司等21家保健食品企业从桂林兴达药业、宁波立华制药购进问题银杏叶提取物。

        据中国保健协会副秘书长黄建生透露,发现银杏叶提取物问题后,国家食药监总局将对提取物做出相关规定,以填补保健食品原料提取物的标准空白。

        在大量银杏叶提取物产品不合格背后,是我国健康产业市场需求的快速增长。近年来,我国居民心脑血管病发病率持续上升。根据6月底发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2015)》,我国*人高血压的患病率呈现上升趋势,2012年全国18岁及以上*人高血压患病率为25.2%。心脑血管疾病已经成为我国居民的主要死因,死亡率为271.8/10万。

        这份报告同时显示,吸烟、过量饮酒、身体活动不足和高盐、高脂等不健康饮食是慢性病发生、发展的主要行为危险因素。

        在日前举行的杏安通牌银杏蜂胶山楂胶囊、抗氧化软胶囊专家研讨会上,中国中医药科学院中医基础理论研究所病因病机学研究室主任于智敏表示,从中医角度来说,降血脂、抗氧化可以归纳到“祛邪”的范畴,调整免疫功能属于“扶正”的范畴。目前市售的调节血脂水平的药品、保健食品种类众多。银杏叶具有活血化瘀通络的作用,开发出的衍生新产品越来越多。

        于智敏提醒说,防治慢性病,人们需要在日常生活中注重健康科学的生活方式,平衡饮食结构。通过饮食、运动、心理等调整,践行健康生活方式,对控制血脂水平意义重大。

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